Clermont-Ferrand, France – 26 November 2013Neuronax announces today that the European Commission has granted Orphan Drug Designation (ODD) for its lead product candidate, NX210, for the treatment of Acute Spinal Cord Injury.

Neuronax is currently preparing the entry in clinical trial of NX210, a peptide which presents a multifunctional activity: it has capacities to counteract the death of the nervous cells and to stimulate their regeneration. While acting directly on the survival and the plasticity of the neural cells, this molecule was able to promote the growth of nervous fibers and the establishment of connections supporting a significant functional recovery in preclinical studies.

Orphan Drug Designation is an important step in the development of NX210. It encourages us to go further and to evaluate the potential of thiss candidate-drug in the treatment of spinal cord injury, a disorder for which there no fully satisfactory therapeutic option exists at the present time” indicates Stéphane Gobron, CEO & CSO of Neuronax.

About European Orphan Drug Designation
European Orphan Drug Designation is granted by the European Commission following the positive recommendation of the Committee for Orphan Medicinal Products (COMP) within the European Medicines Agency (EMA) for a medicine which has the potential for the diagnosis, prevention or treatment of life-threatening or chronically debilitating conditions that affect fewer than 5 in 10 000 people in the European. This status gives certain incentives during the development phase including protocol assistance in optimizing the clinical development and a market exclusivity in the disease concerned for a period of up to 10 years in the European Union.

About Neuronax
Neuronax is a biotechnological company focused on the development of candidate-drugs supporting neural repair in order to treat traumatic or severe degenerative disorders of the central nervous system (CNS). Set up in 2003, the company is based on research programs allowing the discovery and characterization of new innovative first-in class molecules, including NX210, able to support survival and plasticity of neural cells. Firstly focused on spinal cord injury, the neuroregenerative properties of these compounds can be considered to address various other unmet medical needs in the CNS area. Recently, Neuronax closed a 1M € in series A financing including Sofimac Partners, FaDièse2, Wiseed and business angels, and benefits also from financial supports from public institutions (FEDER, Bpi France, Conseil Régional d’Auvergne).

 

Clermont-Ferrand, France – le 26 novembre 2013. Neuronax annonce aujourd’hui que la Commission Européenne a accordé le statut de Médicament Orphelin à sa molécule phare, NX210, pour le traitement des traumatismes de la moelle épinière.

Neuronax prépare actuellement l’entrée en phase d’essai clinique du NX210, une molécule qui présente une activité multi-fonctionnelle: elle présente la capacité de réduire la mort des cellules nerveuses tout en stimulant leurs régénérations. En agissant directement sur la survie et la plasticité des cellules neurales, NX210 a montré qu’elle était à même de promouvoir la repousse des fibres nerveuses et l’établissement de connexions favorisant ainsi un recouvrement fonctionnel significatif observé dans des modèles expérimentaux.

« Ce statut marque une étape importante dans le développement de NX210. Il nous encourage à poursuivre nos recherches et nos innovations sur une pathologie pour laquelle il n’existe à l’heure actuelle aucune option thérapeutique pleinement satisfaisante » a déclaré Stéphane Gobron, fondateur et dirigeant de la société Neuronax.

A propos du statut européen de Médicament Orphelin
Le statut européen de Médicament Orphelin est accordé par la Commission Européenne sur recommandation du Comité des Médicaments Orphelins (COMP) de l’Agence Européenne du Médicament (EMA). Ce statut concerne les produits permettant le diagnostic, la prévention ou le traitement de pathologies graves et handicapantes qui affectent moins de 5 personnes sur 10 000 dans la communauté européenne. Ce statut accorde au bénéficiaire certains avantages, notamment la possibilité d’un accompagnement scientifique par l’EMA tout au long du développement clinique du médicament, mais aussi une exclusivité de commercialisation dans l’indication visée pouvant atteindre 10 ans dans l’Union Européenne.

A propos de Neuronax :
Neuronax est une société de biotechnologie focalisée sur le développement de thérapies innovantes pour les affections neurologiques sévères d’origine traumatique ou dégénérative et pour lesquelles aucune solution thérapeutique satisfaisante n’est disponible actuellement. Créée en 2003, la société est issue de travaux de recherche qui ont abouti à la caractérisation d’une nouvelle classe de molécules, dont NX210, favorisant la survie et la plasticité des cellules nerveuses. Orientées prioritairement sur les traumatismes de la moelle épinière, les propriétés neurorégénératrices de ces molécules peuvent également répondre à d’autres besoins cliniques non satisfaits. Neuronax a finalisé un premier tour de table en juillet 2013 avec une levée d’environ 1 million d’euros en associant Sofimac Partners, FaDièse2, Wiseed et des business angels et bénéficient également de financements publics apportés notamment par FEDER, Bpi France et le Conseil Régional d’Auvergne.Clermont-Ferrand, France – 26 November 2013.